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什么是医疗器械?有哪些分类?

作者:医疗用品售货机 浏览:167 发表时间:2020-05-20 16:49:31

  蛤利医疗用品售货机提醒您,我们需要掌握医疗器械的相关知识,那么什么是医疗器械?医疗器械的产品主要分为哪些类别呢?下面蛤利作为专业医疗用品售货机厂家就来聊一聊:

医疗用品售货机

  一、什么是医疗器械?

  1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)对医疗器械、器械、设备、仪器、体外诊断试剂和校准器、材料和其他直接或间接用于人体的类似或有关物品,包括所需的计算机软件,有这样的定义; 其效用主要是通过物理方法获得的,而不是通过药理学、免疫学或代谢学,或者在有这些方法存在的情况下,而只是作为一种附属物获得的; 其目的是:

  诊断所述疾病,预防,监控,治疗或缓解的(a)的

  2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解企业或者服务功能进行补偿;

  3.的物理结构或生理过程的检查,更换或调整支持;

  4.生命的支持企业或者可以维持;

  5.妊娠控制;

  6.检验从人体取得的样本,以提供医疗或诊断用途的资料。

  二、医疗器械有哪些分类?

  医疗器械产品分为3类.. 国家根据风险程度对医疗器械实行分类管理..

  1.是风险水平低,日常管理的实施可以保证其安全,有效的医疗器械。

  2.具有中度风险,需要进行严格要求控制企业管理以保证其信息安全、有效的医疗器械。

  3.高风险,要求采取特殊措施严格控制管理,确保其安全有效的医疗器械..


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