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医疗器械生产和经营分别实行什么管理制度?

作者:医疗用品售货机 浏览:9 发表时间:2020-05-21 17:17:18

  医疗器械是医疗行业中必不可少的设备,蛤利医疗用品售货机提醒您,我们需要掌握医疗器械的相关知识,那么医疗器械的生产和经营分别实行怎么样的管理制度呢?下面蛤利作为专业医疗用品售货机厂家就来聊一聊:

医疗用品售货机

  一、医疗器械生产的管理制度

  1.在医疗器械的生产第一类,应由制造商提交市人民政府食品药品监督管理部门的座位区,第一类医疗器械生产注册证书的批准后颁发。

  2.从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产技术企业发展应当向所在地省、自治区、直辖市人民对于政府食品药品质量监督工作管理相关部门可以申请。批准后发给医疗器械生产许可证。

  二、医疗器材经营的管理制度

  1.根据风险医疗器械的程度,医疗器械经营分类管理。

  2.第一类医疗器械的经营不需要许可和备案,经营第二类的需要进行备案,经营第三类的需要得到许可。

  3.经营第三类医疗器械的,经营的企业需要向当地地级市的食品药品监督部门进行申请, 批准后颁发医疗器械经营许可证。

  以上就是关于医疗器械的生产和经营分别实行的管理制度,蛤利医疗用品售货机提醒您我们需要严格遵守以上的管理制度,如果您对这方面仍有疑惑,可以咨询我们蛤利医疗用品售货机。


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