蛤利logo
图片展示

医疗器械的生产以及经营实行什么管理制度?

作者:医疗用品售货机 浏览:130 发表时间:2020-06-09 17:04:20

  医疗器械行业是一个重要的医疗器械,蛤利医疗用品售货机提醒你的是,我们需要有医疗设备知识,在医疗设备的生产和经营实行怎么样的管理制度呢?下面蛤利作为专业医疗用品售货机厂家就来聊一聊:

医疗用品售货机

  一、医疗器械生产的管理制度

  1.在医疗器械的生产第一类,应由制造商提交市人民对于政府进行食品药品质量监督工作管理相关部门的座位区,第一类医疗器械产品生产公司注册证书的批准后颁发。

  2.从事第二类以及第三类的医疗器械的,生产的企业应当向当地的省、自治区或直辖市的人民政府的食品药品监督部门申请,批准后发放医疗器械的经营许可证。

  二、医疗器材经营的管理制度

  1.根据风险医疗器械的程度,医疗器械经营分类管理。

  2.第一类医疗仪器的操作不需要许可和备案,第二类医疗仪器的操作需要备案,第三类医疗仪器的操作需要许可证。

  3.经营第三类医疗器械,运营企业需向食品药品监管部门,批准后颁发医疗器械经营许可证的本地地级市。

  以上是关于医疗器械生产经营单独执行的管理制度,蛤利医疗用品售卖机提醒您,我们需要严格遵守以上管理制度,如果您对此还有疑问,可以咨询我们蛤利医疗用品售卖机。


文章推荐
蛤利logo

过去无法改变!未来可以

 

TELL:4001-665-066

 

 

二维码

合肥蛤利科技有限公司  版权所有   技术支持:一网推

备案号:皖ICP备19020360号

客服中心
资讯热线
13721092144
二维码