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医疗器械的说明书内容需要包含什么?

作者:医疗用品售货机 浏览:153 发表时间:2020-06-16 17:13:27

  我们都知道医疗器械都一定会配备有相应的说明书来供用户阅读参考,所以最近有些用户来咨询我们蛤利医疗用品售货机,医疗器械的说明书中应该包含哪些内容?事实上需要包含的内容很多,只有包含了关于医疗器械的全部内容参数才算是合格的说明书,配备这样的说明书的医疗器械才是合格的医疗器械,下面蛤利医疗用品售货机小编为大家介绍:

医疗用品售货机

  (一)产品名称、型号、规格;

  (二)注册人的姓名、住所、联系方式、企业单位地址、医疗设备的进出口代理公司代理人的相关信息。

  (三)制造企业的名称、地址、经营地址、联系方式和许可证号,以及圣餐保卫部门的相应备案号,还应当标明生产设备的名称、住所、地址、生产许可证编号或者其他公司产品的生产备案证明和编号。

  (四)医疗设备登记证号码或登记号码;

  (五)的技术要求数;

  (六)产品的性能、技术、组成结构、适用范围、成分等。

  (七)适当的医疗设备等禁忌症和注意事项相关内容

  (八)使用和安装的说明以及图示,如果有特殊说明也需要备注。

  (九)产品维修的工作方法,制定特殊的贮存、运输条件和方法;

  (十)生产活动的日期,使用不同的术语结构或过期日期;

  (十一)配件方面,包括指令的变化以及如何更换各种配件的方法。

  (十二)医疗技术服务设备公司解释标签图形,符号,缩写和我们自己的使用等内容;

  (十三)编制或修订说明书的日期;

  (十四)其他应标明内容。

  以上就是医疗器械说明书中需要包含的内容,只有包含了以上全部内容,才算是合格的医疗器械说明书,如果您还有其他疑问,可以咨询我们蛤利医疗用品售货机或访问我们的官网!


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