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医疗器械的标准有哪几类?

作者:医疗用品售货机 浏览:149 发表时间:2020-06-17 17:27:39

  生活中一旦生病就离不开医院,医院的治疗离不开医疗器械,今天我们蛤利医疗用品售货机来讲的就是有关医疗器械的内容,如何区分药品和含有药物成分的医疗器械?医疗器械的标准有哪几类?下面就由蛤利医疗用品售货机小编来说说:

  一、如何区别药品和含有药物成分的医疗器械?

  1.药械组合产品:这是指由药品和医疗器械共同组成作为一个单一生产的实体产品

  2.对在产品中由药品来起到主要作用,而医疗器械起到的是辅助药品的作用,按照药品管理。

  3.含有药物成分的医疗器械是指由医疗器械起到主要作用,而药品起到的是辅助作用的产品,那就按照医疗器械进行管理。

  二、医疗器械的标准有哪几类?

  按照《医疗器械标准管理办法》,医疗器械的标准体系可以按照效力来分为医疗器械强制性标准和推荐标准,按照规范的对象可以分为基础标准、方法标准、产品标准、管理标准。

  以上就是关于医疗器械的标准以及区分药品和含有药物成分的医疗器械的相关内容,如果您想了解更多有关医疗器械的内容,欢迎咨询我们蛤利医疗用品售货机或访问我们的官网!


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