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医疗器械的定义和分类是什么?

作者:医疗用品售货机 浏览:13 发表时间:2020-06-19 17:11:41

  医疗器械主要是指医疗人疾病所使用到的医药品、医疗器械和辅助用品等,我们可以经常听到三大类的医疗器械,蛤利医疗用品售货机就经常听到有人问医疗器械具体的定义是什么?三大类到底是指哪三大类?那么今天蛤利医疗用品售货机小编就来具体讲一讲:

医疗用品售货机

  一、医疗器械的定义

  医疗器械是指单独或者组合使用于人体的一些仪器、设备、器具或者材料或者其他的物品,也包括需要使用到的软件,用于人体体表和体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢手段获得的,但是这些手段的参与起到了一些辅助作用,作用主要是为了达到以下目的:

  1.对疾病的预防、治疗、诊断、监护、缓解

  2.对损伤或者残疾的预防、诊断、监护、治疗和缓解、补偿

  3.对揭破或者生理过程中的研究、替代和调节

  4.妊娠控制

  二、医疗器械的分类

  医疗器械的分类根据《医疗器械监督管理条例》,可以主要分类三类

  1.第一类是指可以通过常规的管理保证安全和有效性的医疗器械,比如基础的外科手术器械、普通的诊察器械等

  2.第二类是指对安全和有效性应当加以控制的医疗器械,比如有医疗电子设备、B超诊断仪器、临床检验仪器、体温计、血压计等

  3.第三类是指植物人体、用于维持生命、对人体有潜在的危险,安全和有效性一定要进行严格控制的医疗器械。比如体外循环、血液处理设备、植入材料、人工器官、一次性输血、输液器等

  以上就是关于医疗器械的定义和分类的相关内容,关于医疗器械的规定非常严谨,我们需要详细了解,如果您想了解更多有关医疗器械的内容,欢迎咨询蛤利医疗用品售货机或访问我们的官网!


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